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安科生物第一类医疗器械生产备案凭证变更

  原标题:安科生物第一类医疗器械生产备案凭证变更 中国证券网讯 安科生物9月15日晚间披露,公司当

  中国证券网讯 安科生物9月15日晚间披露,公司当日取得合肥市食品药品监督管理局核发的变更后的《第一类医疗器械生产备案凭证》(备案号:皖合食药监械生产备20160023号)。该备案凭证的获得标志着公司的新产品精子活性氧染色试剂盒(荧光染色法)完成生产备案,获准生产销售。

  公司研发的精子活性氧染色试剂盒是一种利用荧光探针DCFH-DA进行活性氧检测的试剂盒。该产品是用荧光染色液与精子细胞内的活性氧族发生反应,使发光物氧化降解并发光,用于精子活性氧水平的检测,可用于男性生育功能评估。本次获批的精子活性氧染色试剂盒(荧光染色法)临床用于精子细胞内产生的活性氧的染色,包装规格为20人份/盒。

  公司称,该产品的开发、上市,将进一步丰富和完善公司在男性不育检测产品线的布局,提升公司诊断试剂产品的市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。(胡心宇)

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